基金调研丨国投瑞银基金管理有限公司调研安科

　　根据披露的机构调研信息，11月11日，国投瑞银基金管理有限公司对上市公司安科生物300009）进行了调研。

　　基金市场数据显示，国投瑞银基金成立于2002年6月13日，截至目前，其管理资产规模为2384.60亿元，管理基金数201个，旗下基金经理共29位。旗下最近一年表现最佳的基金产品为国投瑞银白银期货(LOF)A（161226），近一年收益录得46.8%。

　　首先，博生吉董事长杨林先生介绍了博生吉公司以及目前的研发进展情况。博生吉公司拥有全球竞争力的早研实力，以及全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力。拥有亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地。博生吉公司具有全球竞争力的五大创新药产品和平台，第一个是CD-7-CAR-T,第二个是极具创新的体内慢病毒转染机制生成invivoCAR-T，第三个是专为自免适应症而开发的全球首创双特异NKCE，第四个是全球领先的UCAR-Vδ1T产品开发平台，其强大的归巢能力和克服肿瘤抗原异质性的能力，是治疗实体肿瘤的理想选择，第五个是PD-1激动剂，是靶向自身免疫致病性T细胞的理想选择。

　　从产品管线来看，目前纳入突破性疗法品种的CD7-CAR-T（PA3-17注射液）已经进入关键试验临床II期；研发的invivoCAR-T中，针对B-ALL/NHL以及自身免疫性疾病的LV009，目前已经完成临床前的开发，已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段，靶向CD19和PD1的LV091实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断，已经在2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据；NKCE平台上，针对自身免疫性疾病的双特异性NKB69和NKB61目前都在动物试验阶段；通用通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可，针对T淋巴细胞恶性肿瘤的UTAA07注射液目前正在开展研究者发起的临床试验，针对实体肿瘤的UTAA61注射液目前正在动物试验阶段。

　　答：公司参股公司博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，已经进入关键试验临床II期，争取在1年之内完成全部病人的入组，预计2027年1季度递交pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面，目前已经在递交儿童适应症的申请。未来博生吉公司会在T-ALL/LBL适应症获批后，开展包括外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等适应症的拓展。

　　答：出海的话，待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期，通过合作伙伴在美国开展II期临床。另外是寻找商务拓展的合作伙伴，可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。

　　答：在新药研发上，公司坚持“两条腿走路”的方式，一方面是坚持自主研发，目前公司储备了单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等品种，布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域，另一方面开展商业合作，首先引进成熟的品种，与公司现有的销售团队、销售资源相结合，目前公司已经与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代理协议，并且与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作。此外公司还在积极对接国内领先的研发团队，希望引进领先的研发技术和研发项目，在公司的平台上落地生根。

　　答：LV009进行了加速剂量爬坡的方案设计，目前刚完成第一例患者的入组，预计半个月后会进入到疗效评估的阶段，后续患者正在同步筛选当中。为了尽快的获得相关数据，博生吉公司在三家医院同步启动了伦理，以支撑IND的申报和进行商务拓展的资料获取。

　　答：博生吉将PD-1纳米抗体激动剂和靶向CD19的纳米抗体构建成独特的双特异CAR结构，在ex vivo CAR平台上完成了临床前验证，在刚刚结束的2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据，实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断。目前该双特异CAR结构已初步完成在in vivo CAR平台上的临床前验证，预计2026年启动研究者发起的临床试验;